君实生物氢溴酸氘瑞米德韦片获国度药监局老例批准
2025-01-231月13日,君实生物发布公告,控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司近日收到国度药监局核准签发的《药品补充央求批准示知书》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维,家具代号:VV116/JT001)用于调治轻中度新式冠状病毒感染(以下简称“COVID-19”)的成年患者的恰当症取得国度药监局甘愿,由附要求批准转为老例批准。 2023年1月28日,基于一项在伴或不伴有进展为重症高风险身分的轻中度COVID-19患者中开展的多中心、双盲、立时、抚慰剂对照、III期临床究诘,民得维取得国度药监局附要求上