1月13日，君实生物发布公告，控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司近日收到国度药监局核准签发的《药品补充央求批准示知书》，氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®，家具代号：VV116/JT001）用于调治轻中度新式冠状病毒感染（以下简称“COVID-19”）的成年患者的恰当症取得国度药监局甘愿，由附要求批准转为老例批准。
2023年1月28日，基于一项在伴或不伴有进展为重症高风险身分的轻中度COVID-19患者中开展的多中心、双盲、立时、抚慰剂对照、III期临床究诘，民得维®取得国度药监局附要求上市批准。
本次民得维®取得老例批准基于多项临床及非临床究诘，包括JT001-015究诘和一项纳入近8000例患者的确切宇宙究诘。究诘戒指证明，在轻、中度COVID-19患者中，民得维®可显贵加速症状缓解和灭绝、斥责病程，加速病毒转阴，斥责重症COVID-19或全因去世发生率，辉煌证券对老年和高风险患者成果更显贵。在轻中度肝肾功能不全的患者中，民得维®进展出雅致的安全性和耐受性，患者在服药历程中无需或仅需少许更动用药剂量。同期，药理究诘证明民得维®基本无药物间互相作用，大大减少了用药禁忌，有用保险患者的统一用药，为寥落东说念主群提供了更安全、更有用的选拔。
民得维®是一款口服核苷类抗病毒药物期货平台，可扼制SARS-CoV-2复制。干系究诘证明，民得维®对包括奥密克戎XBB.1.16、EG.5、JN.1在内的SARS-CoV-2原始株和突变株进展出显贵的抗病毒作用，且无遗传毒性。民得维®由中国科学院上海药物究诘所、中国科学院武汉病毒究诘所、中国科学院新疆理化时刻究诘所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一起”集会施行室）、临港施行室、苏州旺山旺水生物医药有限公司和君实生物共同研发，于2023年1月起临时性纳入医保支付限制，2024年1月起纳入讲求国度医保目次。